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Fundación Gaspar Casal 

Tal como establece nuestro marco jurídico, un medicamento solo se puede autorizar para su comercialización cuando ha demostrado su eficacia y seguridad en la población de pacientes a la que va destinado. Esto no quiere decir, sin embargo, que sean conocidos todos los aspectos relevantes del mismo. Es ampliamente aceptado, por ejemplo, que los efectos adversos, las complicaciones que son infrecuentes, o que ocurren solo o preferentemente en subpoblaciones específicas de pacientes, son rara vez identificadas antes de la comercialización del medicamento. Esta es la justificación principal de la farmacovigilancia y la razón por la cual se estimula y, en ocasiones se exige, por parte de las autoridades reguladoras, la realización de estudios que permitan detectar, caracterizar o cuantificar los riesgos de los medicamentos una vez comercializados. Pero no solo en la seguridad del medicamento hay lagunas de conocimiento, también las hay en su efectividad, esto es, su rendimiento en las condiciones reales de uso, en especial la efectividad comparada con las alternativas terapéuticas. Tampoco se conoce su eficiencia, de ahí que interese la realización de estudios farmacoeconómicos. Y, en fin, la propia utilización del medicamento requiere también de estudios cualitativos. Todo ello entra bajo el paraguas de la evaluación de medicamentos.

La toma de decisiones para conseguir un uso eficiente de los recursos terapéuticos, necesita disponer de información y aplicar unos conocimientos técnicos. Los conceptos y las herramientas metodológicas provenientes del campo de la epidemiología han mostrado su gran utilidad, de forma que en los últimos años se han incorporado masivamente a disciplinas como la farmacoeconomía, la evaluación de tecnologías médicas o la medicina basada en la evidencia.

En la evaluación del medicamento, la aplicación de métodos epidemiológicos con perspectiva poblacional ofrece una alternativa para aumentar el grado de información disponible. Por una parte, se trata de integrar al máximo la información proveniente de la experiencia de uso cuando los fármacos se utilizan en condiciones habituales de la práctica clínica, y por otra parte, de conocer los determinantes de su utilización. Para dar respuesta, la farmacoepidemiología centra la observación en los fármacos, aplicando el método epidemiológico a la población general o a la población de pacientes de forma estratificada. Los profesionales sanitarios necesitan conocimientos que les ayuden a interpretar críticamente la literatura científica sobre fármacos. Su conversión en parámetros aplicables a la toma de decisiones de acceso, indicaciones y seguimiento transversal, son algunos de los asuntos clave sobre los que queremos discutir en esta Jornada.

Programa 

MIÉRCOLES 30 DE SEPTIEMBRE

De 11:00h a 11:30h. Café Bienvenida.


De 11:30h a 11:50h. Bienvenida.

María Luisa Poncela, Secretaria General de Ciencia, Tecnología e Innovación, Ministerio de Economía y Competitividad
Javier García Sanchís, Director General, Almirall España

De 11:50h a 13:10h. “NICE Decisions on health care provisions in England and the role of Value Based Assessment”

Matt Stevenson, Professor of Health Technology Assessment (HTA), ScHARR, University of Sheffield, UK. Member of NICE Appraisal Committee C
Presenta: Juan del Llano, Director de la Fundación Gaspar Casal y Presidente de la Asociación Española de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Discusión

De 13:10h a 14:40h. I Mesa Redonda: “La consideración Poblacional”

Salvador Peiró, Director de la Unidad de Investigación de Servicios Sanitarios, Centro Superior de Investigación en Salud Pública (CSISP - FISABIO), Valencia.
Pere Ibern, Investigador Principal, Centro de Investigación en Economía y Salud, Universidad Pompeu Fabra, Barcelona
José Luis Gª López, Oncólogo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
Moderadora: Arantxa Catalán, Presidenta de la Sociedad Española de Farmacia de Atención Primaria


De 14:40h a 15:30h. Comida.

De 15:30h a 16:45h. II Mesa Redonda:“La consideración político-administrativa”

Carlos Lens, Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, MSSSI
César Hernández, Subdirector de Medicamentos Uso Humano, AEMPS, MSSSI
Antoni Gilabert, Gerente de Farmacia y del Medicamento del Servicio Catalán de la Salud
Moderador: José Luis Poveda, Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

De 16:45h a 18:15h. III Mesa Redonda:“La consideración gestora”

Josep M. Piqué, Director General, Hospital Clinic, Barcelona
José Soto, Director Gerente, Hospital Clínico San Carlos, Madrid
Jesús Vázquez, Gerente Adjunto de Asistencia Sanitaria, Gerencia de Atención Primaria, Servicio Madrileño de Salud
Moderador: Miguel Martín, Jefe de Servicio de Oncología, Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid. Presidente electo de la Sociedad Española de Oncología Médica

JUEVES 1 DE OCTUBRE

De 9:30h a 11:00h. IV Mesa Redonda:“La consideración evaluadora”

Teresa Molina, Coordinadora del Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, Junta de Andalucía
Jon Iñaki Betolaza, Director de Farmacia del Departamento de Salud, Gobierno Vasco
Moderador: José Luis Trillo, Servicio de Farmacia, Consellería de Salut, Generalitat Valenciana

De 11:00h a 11:30h. Café.

De 11:30h a 13:30h. V Mesa Redonda:“La consideración asistencial”

Domingo Orozco, Unidad de Investigación AP, Hospital San Juan, Alicante
Enrique Rey, Jefe de Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid
Moderador: Jesús Millán, Jefe de Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid

De 13:30h a 14:15h. Conferencia de clausura:"Liderando la transformación: integración transversal"

Carles Brugarolas, Profesor Sénior, Departamento Estrategia, Liderazgo y Dirección de personas, EADA
Presenta: Jordi Domínguez, Jefe de Relaciones Institucionales y Comunicación, Almirall

De 14:15h a 14:30h. Clausura

Antonio Sarría, Director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías, Instituto de Salud Carlos III de Madrid
Ignasi Martí, Director de Relaciones Institucionales, Almirall

A las 14:30h. Cóctel.